绍兴市上虞人民医院高分子材料采购项目需求公示

公示简要情况说明：浙江宇康工程管理咨询有限公司受绍兴市上虞人民医院委托，将于近期就高分子材料采购项目进行公开招标。现将有关要求公布如下，并征求意见。

一、意见征询编号：YK2021376

二、征求意见范围：

（一）是否出现标段打包设置不合理；

（二）是否出现明显的倾向性意见和特定的性能指标；

（三）是否出现评分标准内容不合理；

（四）影响“公开、公平、公正”原则的其他情况。

三、征求意见递交及接收：

（一）意见递交截至时间： 2021年9月20日16:30前。

（二）意见递交方式：书面材料（盖章）密封后送至以下地址（含快递），同时将电子文档发送至以下信箱并与联系人确认接收，否则视为供应商未提交意见建议。

（三）接收机构：浙江宇康工程管理咨询有限公司

（四）接收地址：绍兴市上虞区江东北路588号百官广场30楼（五）联系人：陈先生15967562266

（六）联系邮箱：1033713466@qq.com

（七）针对本项目的意见建议仅供采购人完善采购需求参考所用。代理机构不对意见建议书面一一回复，最终以采购文件为准，请供应商及时关注相关采购公告。

四、合格的修改意见和建议书要求：

（一）供应商提出修改意见和建议的，按附件格式要求填写书面材料并加盖单位公章和经法人代表签字确认，是授权代理人签字的，必须出具针对该项目的法人代表授权书及联系电话。

（二）专家提出修改意见和建议的，提供本人的联系电话。

（三）各供应商及专家提出修改意见和建议内容必须是真实的，并附相关依据，如发现存在提供虚假材料或恶意扰乱政府采购正常秩序的，一经查实将提请有关政府采购管理机构，列入不良行为记录。

五、项目需求、评分标准等：详见附件

浙江宇康工程管理咨询有限公司

2021年9月16日

附件：部分高分子材料论证内容

一、资格要求

1．符合政府采购法第二十二条之供应商资格规定。

2．未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

3．投标人具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。

4．投标人具有生产企业医疗器械生产许可证。

5．投标人具有产品注册证或备案凭证。

6．涉及《医用耗材阳光采购目录》清单中产品的，投标人所投产品必须是在浙江省药械采购平台上注册的产品，而且要取得该产品的配送资格（若暂无，需提供生产厂家产品授权书，授权关系层级明确）。

7．不接受联合体投标。

二、采购内容及要求

（一）采购目录高分子材料（2年合计610万元）

（二）技术参数

1．一次性胰岛素针头（标段一、二）

①　★针尖材质为奥体氏不锈钢或更优质，不含DEHP、BPA等塑化剂与医院使用的胰岛素针匹配；

②　▲五切面及以上设计，减少穿刺阻力，降低疼痛感；

③　▲针头表面含有润滑剂(医用级），减少穿刺阻力；

④　灭菌方式：采用γ射线或类似方法灭菌，减少有害气体残留隐患；

⑤　灭菌有效期≥3年；

⑥　管壁薄设计，减少注射漏液发生；

⑦　针管阻力小，最小内径0.08-0.1.5mm，最大外径0.20-0.25mm；

⑧　▲符合ISO11608-2:2012标准中关于针头的生产要求；

⑨　▲同等压力条件进入皮下组织所需的穿刺力：≤0.70N；

⑩　针座密封贴为纸/锡箔混合材质或涂胶透析纸等其他不易损伤操作者并能防潮考虑。

2．一次性射频消融刀头

①　★至少具有骨科手术中止血、凝固、切割、消融等功能；

②　刀头呈45°、90°至少2种以上角度；

③　刀头直径：3.5±0.1mm，长度：15±1cm；

④　▲刀头带有吸收功能，方便临床医师操作；

⑤　▲刀头工作时产生的温度≤70℃；

⑥　▲消融作用范围≤210μm；

⑦　子针采用铂金以及钛合金或类似材料，外套管采用304级以上不锈钢，具有优异的生物相容性和电气性能；

⑧　▲提供的主机具有三类注册证。

⑨　提供的主机中汽化、消融、切割模式最大输出功率为≥300W，凝血模式的输出功率为≥60W；

⑩　灭菌方式：采用环氧乙烷或Y射线灭菌，有效期不少于3年。

3．真空负压引流装置及附件

①　★包含穿刺针、导管、引流管、接头及储液装置及带有防逆流装置等；

②　▲高真空负压：-80±15kPa；有显示负压状况的负压指示器；

③　真空瓶刻度清晰，准确到每格5-10ml；

④　▲导管长度：120-150cm；

⑤　引流管长度：40-60cm，具有X射线可探测性；

⑥　▲穿刺针直径：3.0-3.5mm，无毛刺、无焊接、刃口锋利；

⑦　各部件连接处既能方便安装，又能防止泄露；

⑧　真空瓶的容量与标示的体积误差在10%内；

⑨　▲拉伸性能：在不超过15N 的力的作用下，导管、引流管应不断裂，导管与连接器不分离，能按需调整弧度；

⑩　穿刺针的刚性：按 GB/T 18457 规定的方法，在跨距为（50±0.1）mm，荷载为（60±0.1）N的条件下进行试验，穿刺针的挠度值应不大于 0.35mm。

4．房间隔穿刺针

①　★用于房间隔穿刺术与医院在用的雅培型号406849房间隔穿刺鞘匹配；

②　由有腔穿刺针和实心通管丝或类似作用钢丝组成；

③　采用304不锈钢及以上优质材质；

④　▲针远端呈弯型，（15-30°）弯度可选择；

⑤　▲具有提示医生穿刺弯型方向的箭头指示器或叫指针法兰；

⑥　▲针肩3±0.2mm长，阻止针尖伸出过多，伤及心脏；

⑦　穿刺针长度：70±10cm；

⑧　▲穿刺针尖（头端）最小内径0.5±0.01mm；通管丝外径0.35±0.01mm；

⑨　穿刺针的近端具有二通活塞，提供穿刺针内腔入路；

⑩　灭菌方式：采用环氧乙烷或Y射线灭菌，有效期不少于3年。

注：

1．在本章中，为了方便起见，可能会采取按某种品牌货物的规格和型号予以表述，但并不因此限制或者拒绝投标人以其他能满足本项目技术需求且性能与所明确品牌相当或更优的货物参加投标，如投标的货物优于采购要求，请在偏离表内具体表述正偏离内容及理由。

2．招标文件的要求仅是本项目的关键技术要求，不作为完整的配置要求。投标人需对耗材的可行性负责，如在项目实施过程中出现无法实施或者缺少相关材料不能满足用户需求的情况投标人应免费提供相关材料，同时品牌档次需用户认可。

（三）售后服务要求

1.中标方应提供合法、合格、符合招标文件要求的并可供直接使用的产品。

2.本次招标项目的中标产品均有临床测试期，测试期为中标产品使用日起三个月。产品技术参数内重要质量指标不应当有严重偏离或产品与设备不匹配问题。

3.中标方在接到招标方的日常采购需求后须在3个工作日内按招标的产品送货。到医院相关部门，并附上详细清单及发票；供货不及时、不足量等情况每年不能超过3次；紧急采购需求市内在4小时内，市外8小时内送货到医院相关部门。

4.进入医院产品的效期不得少于其效期的1/3；如有不符，可以无条件退货，已用产品不予付款。

5.中标方必须保证中标产品在合同期内有货，若因厂家停产（提供厂家停产证明），无法供货时，须提供质量等于或优于原产品质量的产品，价格不变；招标方也有权选择重新招标后确定新供货商。

6.在质保期内，因国家规定不能继续使用的，中标方必须负责包换或包退。

7.中标方不能随意更改中标内容（如产品规格型号、价格、公司名称等）；除中标企业工商变更及省集中采购招标、产品厂方授权变更等特殊情况外，中标方一律不得以任何形式转包给个人或其他单位；由于代理权限的转移或者公司注销、中标企业工商变更等原因，中标人应以书面的形式向医院递交公司变更申请取得医院同意，并协助医院做好产品的后续交接工作。

8.中标方对产品不明原因（非院方及患者原因或产品质量问题）所引起的医疗纠纷、投诉，必须配合招标方做好相关的协调工作，并承担由此产生的相应费用。

9.中标方提供相应的配套专用工具，并负责仪器的接口安装、网络连接、仪器调试、人员培训、配套设备使用所产生的费用等服务工作。

10.中标方在投标时若有其它优惠服务承诺的，将一并列入在合同中履行。

11.为配合招标方的扫描验收入库工作，需无条件配合提供有条码的出库单，配合医院进行院内配送的精细化管理。

12.合同期满在未确立新的供货商时，中标方应继续保证医院供货（包括价格、产品等实质性内容不变），履行服务职责。

13.中标方需要签写产品质量保证及售后服务承诺书。

14.中标方在合同期内应提供整个标段内产品，若无法提供标段内部分产品，则中标者供应的标段内其他产品有可能导致一并处理。

15.合同期内，供应产品如遇省阳光采购成交价低于中标价的，按价格低的执行。

16.合同周期内中标方如无法达到或违反上述任一服务要求的，经双方协商（采用折扣、拒付货款等方式）无果，招标方有权解除合同，没收履约保证金并由中标者全额承担违约责任，中标方供应的其他产品有可能导致一并处理。招标方可启用第二中标候选人供货，也可重新组织招标等处理方式。

17.其他未尽事宜由绍兴市上虞人民医院负责解释。

三、商务技术（资信）评分标准（70分）

1、评分细则：五个标段均采用以下细则

2、备注

①　所有复印件需加盖单位公章。

②　评标委员会各成员应当独立对每个投标人的投标文件进行评价，并汇总每个投标人的得分。资信分为客观分，也需独立进行评价并核对分值，最终分值需一致。

③　所有文件、合同、证书、资质等需要真实有效。中标人在中标后签订合同时需提供以上证明文件原件及产品相关授权资料，若发现资料作假的或未能提供的取消中标资格。